Можно ли принимать феназепам

Феназепам — Состав, формы выпуска, аналоги. Инструкция по применению, показания, противопоказания. Цены и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат – феназепам?

Международное название и механизм действия феназепама

Международное название феназепама – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Это уникальное название действующего вещества, присвоенное ему Всемирной Организацией Здравоохранения. Данное вещество может входить в состав различных препаратов под разными торговыми наименованиями.

Механизм лечебного действия феназепама обусловлен его влиянием на активность нейронов (нервных клеток) головного мозга. При взаимодействии препарата со специфическими рецепторами (так называемыми регуляторными центрами) определенных нейронов он угнетает, тормозит процессы передачи нервных импульсов по ним, тем самым, угнетая их активность. В результате этого выраженность всех процессов в головном мозге человека замедляется, что и обуславливает проявление клинических эффектов препарата.

Феназепам обладает:

• Анксиолитическим (противотревожным) действием. Препарат угнетает активность участка мозга, отвечающего за возникновение эмоций, тем самым, устраняя чувства тревоги, страха и эмоционального переживания.
• Успокоительным действием. Устраняя чувство тревоги и страха, препарат стабилизирует эмоциональное состояние пациента, в результате чего он становится более спокойным, менее восприимчивым к различным внешним воздействиям.
• Снотворным действием. Торможение активности головного мозга также способствует облегчению процесса засыпания и уменьшает частоту ночных пробуждений, особенно наряду с противотревожным и успокоительным действием.
• Миорелаксирующим (расслабляющим мышцы) действием. Феназепам угнетает активность нервных клеток, ответственных за поддержание мышечного тонуса, в результате чего мышцы человеческого тела частично расслабляются.
• Противосудорожным действием.Судороги – это бесконтрольные, крайне болезненные сокращения мышц человеческого тела. Возникать они могут при различных заболеваниях, например, при эпилепсии. Механизм возникновения судорог при этом обусловлен появлением патологического очага возбуждения в тех клетках головного мозга, которые отвечают за мышечные сокращения. Феназепам блокирует возбуждение нервных клеток данной области, тем самым, прерывая судорожную активность и снижая риск развития судорог в дальнейшем.

Через сколько начинает действовать феназепам, как долго он действует и сколько выводится из организма?

Скорость развития положительного эффекта медикамента обусловлена путем его введения в организм. Так, например, при внутривенном введении препарата он начнет действовать через 3 – 5 минут, так как активное вещество будет поступать сразу в венозную кровь, а с ней достигать места своего действия (то есть клеток головного мозга). В то же время, при внутримышечном введении препарат начнет действовать через 10 – 15 минут, что обусловлено скоростью его поступления из мышечной ткани в системный кровоток. При приеме препарата внутрь (в виде таблеток) его действие будет развиваться медленно (через 1 – 2 часа), так как потребуется время, для того чтобы активное вещество всосалось через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в системный кровоток и достигло клеток головного мозга.

В то же время, стоит отметить, что длительность действия однократно введенной дозы препарата составляет от 6 до 12 часов независимо от пути введения. Через указанный промежуток времени активное вещество обезвреживается (преимущественно в печени) и выводится из организма (преимущественно через почки с мочой), в результате чего его концентрация в крови снижается, а вызванные им эффекты исчезают. Важно отметить, что следы феназепама могут оставаться в крови и тканях пациента в течение 4 – 6 и боле дней после однократного применения медикамента, однако каких-либо клинических эффектов или побочных реакций при этом наблюдаться не будет.

Феназепам – это транквилизатор или антидепрессант (препарат, назначаемый при депрессии)?

Состав, формы выпуска и аналоги феназепама

Состав таблеток феназепама (0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг)

Для приема внутрь препарат выпускается в виде плоских круглых таблеток белого цвета. Каждая таблетка может содержать 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг активного вещества, а также вспомогательные компоненты, предназначенные для стабилизации таблетки, защиты активного вещества, а также обеспечения его всасывания в желудочно-кишечном тракте.

К вспомогательным компонентам таблетки феназепама относятся:

• лактоза (молочный сахар, придающий таблетке сладковатый привкус);
• картофельный крахмал;
• повидон;
• стеарат кальция;
• тальк.

Таблетки выпускаются в герметично запакованных пластинках (блистерах) по 10 или 25 штук. Также препарат может выпускаться в специальных герметичных банках (по 50 штук в каждой). Банки или блистеры продаются в картонных коробках, в которых также прилагается инструкция по использованию и хранению медикамента.

Ампулы с раствором феназепама для внутривенных или внутримышечных инъекций (уколов)

Аналоги и заменители феназепама (диазепам, реланиум, сибазон, клоназепам, нозепам, фенобарбитал, атаракс)

Если пациент не может принимать феназепам (например, при наличии противопоказаний), препарат можно заменить другими медикаментами из той же группы, которые обладают схожими лечебными свойствами, а также лекарствами из других фармакологических групп.

При необходимости феназепам можно заменить:

• Диазепамом (реланиумом, сибазоном). Данный препарат обладает практически теми же лечебными эффектами, что и феназепам (то есть противотревожным, успокоительным, снотворным, противосудорожным).
• Алпразоламом. Препарат из той же группы, который обладает умеренным успокоительным и снотворным действием.
• Клоназепамом. Данный препарат используется преимущественно для лечения судорог, однако также обладает и другими лечебными эффектами (слабым успокоительным и снотворным действием).
• Нозепамом. Обладает умеренным снотворным и успокоительным действием.
• Фенобарбиталом. Препарат обладает выраженным снотворным и противосудорожным действием.
• Атараксом. Препарат обладает противотревожным и успокоительным действием.

Торговые названия феназепама (элзепам, фензитат, фенорелаксан, фезипам)

Как было сказано ранее, феназепам может являться активным компонентом множества препаратов, выпускаемых под различными торговыми названиями.

Феназепам является активным компонентом таких препаратов как:

• элзепам;
• фензитат;
• фенорелаксан;
• фезипам;
• фезанеф;
• транквезипам.

Инструкция по применению феназепама

Феназепам нужно пить до еды или после?

Феназепам нужно класть под язык и рассасывать или глотать и запивать?

Дозировка и показания к применению феназепама (панические атаки и тревожные расстройства, судороги, неврозы, психозы, алкогольный абстинентный синдром, эпилепсия, шизофрения, ВСД)

Феназепам может быть использован для лечения ряда патологических состояний, сопровождающихся чрезмерным возбуждением центральной нервной системы, однако дозировка и режим применения препарата при этом могут значительно различаться (в зависимости от того, какое заболевание требуется лечить).

Показания к применению феназепама

Механизм действия феназепама при данной патологии

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т_max) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

— купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

— невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

— повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

— повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

— беременность (особенно I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида.

При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение препарата Феназепам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Цены в интернет-аптеках:

Феназепам – лекарственный препарат анксиолитического, снотворного, противосудорожного, миорелаксирующего и седативного действия.

Форма выпуска и состав

Феназепам выпускается в следующих формах:

• таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской; в дозировке 1 мг – с фаской и риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: слабо окрашенная или бесцветная жидкость (по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 1 мл в стеклянных ампулах, по 10 ампул в картонных коробках).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) – 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный, тальк, повидон.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

• действующее вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол дистиллированный, твин-80, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, 0,1 М раствор натрия гидроксида, натрия пиросульфит, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является анксиолитиком бензодиазепинового ряда. Он оказывает противосудорожное, седативно-снотворное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Феназепам стимулирует специальные бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в стволе мозга (в его восходящей активирующей ретикулярной формации); усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов; тормозит полисинаптические спинальные рефлексы и снижает возбудимость таламуса, гипоталамуса и лимбической системы.

Анксиолитический эффект препарата обусловлен влиянием на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе. В результате уменьшается эмоциональное напряжение, ослабляется страх, тревога и беспокойство.

Седативное действие феназепама определяется его влиянием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию в стволе головного мозга. В результате уменьшаются симптомы невротического происхождения.

Препарат практически не влияет на аффективные, острые бредовые и галлюцинаторные расстройства. Уменьшение таких расстройств под действием Феназепама наблюдается редко.

Снотворный эффект препарат производит вследствие угнетения клеток в ретикулярной формации ствола головного мозга. Феназепам снижает действие различных раздражителей (моторных, вегетативных и эмоциональных), которые нарушают механизм засыпания.

Противосудорожное действие препарата реализуется благодаря подавлению распространения судорожного импульса и усилению пресинаптического торможения (однако возбужденное состояние очага не устраняется).

Миорелаксирующий эффект обусловлен торможением моносинаптических (в меньшей степени) и полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей. Также возможно прямое торможение функции мышц и двигательных нервов.

Фармакокинетика

Феназепам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1–2 часа. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения препарата – от 6 до 18 часов. Феназепам выводится в основном в виде метаболитов с мочой.

Данные по фармакокинетике препарата в форме раствора для инъекций не предоставлены.

Показания к применению

• кратковременные психические расстройства;
• неврозоподобные, невротические, психопатоподобные, психопатические и другие состояния, которые сопровождаются страхом, тревогой, напряженностью, повышенной раздражительностью и эмоциональной лабильностью;
• расстройства сна;
• сенестопатический ипохондрический синдром (в том числе устойчивый к действию других анксиолитиков);
• тики и гиперкинезы;
• вегетативные дисфункции;
• ригидность мышц;
• миоклоническая и височная эпилепсия;
• вегетативная лабильность;
• эмоциональное напряжение и состояние страха (для профилактики).

Противопоказания

• острая дыхательная недостаточность;
• тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (из-за возможного усиления дыхательной недостаточности);
• острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к ней;
• миастения гравис;
• шок, состояние комы;
• детский и подростковый в возраст до 18 лет;
• период беременности (особенно первый триместр);
• период лактации;
• гиперчувствительность к бензодиазепинам.

Относительные (Феназепам применяют с осторожностью):

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• спинальные и церебральные атаксии;
• органические заболевания головного мозга;
• депрессия;
• гиперкинезы;
• гипопротеинемия;
• склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Феназепам в форме таблеток принимают внутрь в разовой дозе 0,5–1 мг. Суточная доза препарата – от 1,5 мг до 5 мг. Суточную дозу делят на 2–3 приема (по 0,5–1 мг утром и в дневные часы, и до 2,5 мг – на ночь). Максимальная доза составляет 10 мг в сутки.

Рекомендованные дозы Феназепама при некоторых заболеваниях и состояниях:

• неврозоподобные, невротические, психопатоподобные и психопатические состояния: начальная доза – по 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки; через несколько дней возможно увеличение дозы до 4–6 мг в сутки (с учетом переносимости и эффективности препарата);
• расстройства сна: по 0,25–0,5 мг вечером (за 20–30 минут до сна);
• эпилепсия: по 2–10 мг в сутки;
• заболевания с повышенным мышечным тонусом: по 2–3 мг препарата 1–2 раза в сутки;
• выраженный страх, тревога, ажитация: начальная доза – по 3 мг в сутки, затем дозу быстро увеличивают до получения лечебного эффекта;
• алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Феназепам в форме раствора вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно, в разовой дозе 0,5–1 мг. Суточная доза препарата составляет 1,5–5 мг, максимальная – 10 мг в сутки.

Рекомендованные дозы при некоторых заболеваниях и состояниях:

• эпилепсия: внутривенно или внутримышечно в начальной дозе 0,5 мг;
• психотические состояния, купирование тревоги, страха и психомоторного возбуждения, вегетативные пароксизмы: начальная доза – 0,5–1 мг, в дальнейшем возможно увеличение дозы до 3–5 мг, а в тяжелых случаях – до 7–9 мг в сутки;
• заболевания с повышенным мышечным тонусом: внутримышечно по 0,5 мг 1–2 раза в сутки;
• алкогольная абстиненция: внутривенно или внутримышечно по 2,5–5 мг в сутки;
• предоперационная подготовка: внутривенно медленно по 3–4 мг.

После того, как будет достигнут устойчивый терапевтический эффект, целесообразно перейти на Феназепам в форме таблеток.

Продолжительность приема препаратапри курсовом лечении не должна превышать 2 недели (во избежание возникновения лекарственной зависимости). В некоторых случаях возможно увеличение продолжительности лечения до 2 месяцев. При прекращении терапии дозу снижают постепенно.

Побочные действия

• пищеварительная система: изжога, снижение аппетита, слюнотечение или сухость во рту, тошнота, рвота, желтуха, диарея или запор, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени;
• центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста) – головокружение, дезориентация, спутанность сознания, сонливость, атаксия, замедление двигательных и психических реакций, чувство усталости, нарушение концентрации внимания; редко – тремор, головная боль, снижение настроения, миастения, эйфория, нарушение координации движений (в особенности при приеме высоких доз), дизартрия, снижение памяти, астения, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции; очень редко – психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, агрессивные вспышки, галлюцинации, нарушение сна, суицидальная наклонность;
• репродуктивная система: дисменорея, повышение или снижение либидо; влияние на плод – нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, тератогенность, подавление сосательного рефлекса у грудничков, матери которых принимали Феназепам в период беременности;
• мочевыделительная система: задержка или недержание мочи, нарушение почечной функции;
• кроветворная система: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
• прочие реакции: лекарственная зависимость и привыкание, уменьшение артериального давления; редко – снижение массы тела, диплопия, тахикардия; при резком прекращении лечения или снижении дозы – синдром отмены;
• местные реакции (при внутривенном или внутримышечном введении): венозный тромбоз, флебит; боль, припухлость и покраснение в месте введения.

Передозировка

При умеренной передозировке Феназепама отмечается усиление терапевтического эффекта и более частое развитие побочных реакций; при значительной передозировке наблюдается подавление дыхательной и сердечной деятельности и угнетение сознания.

Проводят симптоматическое лечение и терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем; контролируют жизненно важные функции организма. Для снятия миорелаксирующего действия препарата вводят стрихнина нитрат (по 1 мл 0,1% раствора 2 или 3 раза в сутки). Специфический антагонист феназепама – анексат (флумазенил), который вводят внутривенно в дозе 0,2 мг (иногда 1 мг). Перед введением анексат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Особые указания

Феназепам с особой осторожностью назначают пациентам с тяжелой депрессией.

При длительном лечении, а также у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и показатели ферментов печени.

Частота возникновения и характер побочных эффектов зависят от продолжительности терапии, применяемых доз и индивидуальной чувствительности пациента к Феназепаму. При снижении дозы или отмене препарата нежелательные побочные явления исчезают.

При применении в дозах более 4 мг в сутки в течение длительного времени возможно развитие лекарственной зависимости.

При резком прекращении терапии (особенно если Феназепам применялся более 2–3 месяцев) может возникнуть синдром отмены.

Препарат усиливает действие этанола, поэтому в период лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Феназепама запрещено управлять автотранспортом или выполнять другую работу, требующую точных и быстрых реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Феназепам увеличивает риск появления врожденных пороков в первом триместре и оказывает токсическое действие на плод. При применении препарата на поздних сроках возможно угнетение центральной нервной системы новорожденного. При постоянном приеме препарата беременной женщиной синдром отмены может возникнуть у новорожденного.

При применении Феназепама перед родами или в процессе родов у новорожденного возможно угнетение дыхания, гипотермия, гипотония, снижение тонуса мышц и ослабление сосательного рефлекса.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения не установлены.

Особенно чувствительны к угнетающему действию Феназепама дети младшего возраста.

При нарушениях функции почек

Феназепам с осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Феназепам с осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Феназепам с осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов.

Лекарственное взаимодействие

• леводопа: снижается ее эффективность;
• зидовудин: возможно повышение его токсичности;
• имипрамин: феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке;
• клозапин: возможно угнетение дыхания;
• гипотензивные препараты: может наблюдаться усиление антигипертензивного действия;
• ингибиторы микросомального окисления: увеличивается риск возникновения токсических эффектов феназепама;
• индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффективность феназепама;
• противосудорожные, снотворные и нейролептические препараты: происходит взаимное усиление действия этих препаратов и феназепама.

Аналогами Феназепама являются: Транквезипам, Фенорелаксан, Фензитат, Фезипам, Фезанеф, Элзепам, Ативан, Алпразолам, Апаурин, Валиум, Грандаксин, Диазепам, Лоразепам, Лоренин, Лорафен, Медазепам, Нозепам, Реланиум, Релиум, Сиденар, Седуксен, Сибазон, Тавор, Тофизопам.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Феназепаме

Согласно отзывам специалистов, препарат эффективен и помогает больным при проблемах со сном, при психотических состояниях, тиках и алкогольной абстиненции.

Пациенты оставляют самые разные отзывы о Феназепаме: некоторые отмечают его эффективность, другие недовольны побочными действиями препарата. В сообщениях говорится о том, что привыкание к Феназепаму развивается очень быстро, а в перерывах между курсами происходит обострение неприятных симптомов и негативных эмоций.

Цена на Феназепам в аптеках

Не рекомендуется приобретать транквилизаторы без назначения врача. Цены на Феназепам в разных аптеках отличаются незначительно:

• таблетки 0,5 мг (50 шт. в упаковке) – от 85 до 95 рублей;
• таблетки 1 мг (50 шт. в упаковке) – от 103 до 120 рублей;
• таблетки 2,5 мг (50 шт. в упаковке) – от 152 до 164 рублей;
• раствор для инъекций 1 мг/мл (10 ампул в упаковке) – от 159 до 169 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Феназепам ® (Phenazepamum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской c двух сторон (для дозировок 0,25 и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревога, страх).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается в ЖКТ , T_max в плазме крови 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T_1/2 бромдигидрохлорфенилбензодиазепина от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.

Показания препарата Феназепам ®

купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром ( в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу и другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам;

кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама ® не определены).

C осторожностью: печеночная недостаточность и/или недостаточность функции почек; церебральная и спинальная атаксия; лекарственная зависимость в анамнезе; склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС; гиперкинезы; органические заболевания головного мозга; психоз (возможны парадоксальные реакции); депрессия; гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Феназепама ® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).

Применение Феназепама ® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердца и сосудов: снижение АД , тахикардия.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ , АСТ и ЩФ , желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Взаимодействие

При одновременном применении Феназепам ® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам ® может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам ® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки, ее следует держать на языке до полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки ( в т.ч. сердцебиение, страх, усиленное потоотделение) прием препарата начинают с дозы 1–2 мг, повторяя при необходимости каждые 1,5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.

При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2–5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0,5–1 мг. Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама ® составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене Феназепама ® дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД , кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — в/в 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС , наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама ® в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 нед) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены ( в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 0,25; 0,5 и 1 мг. По 7 или 14 табл. в контурной ячейковой упаковке, по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Феназепам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Феназепам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.